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深圳市博瑞格环保设备有限公司
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检验项目
Ch.P 2010
EP 6.7
USP 32
性状
无色的澄清液体;无臭,无味
无色的澄清液体
无色、无臭的澄清液体
酸碱度
应符合规定
—
氯化物、硫酸盐与钙盐
硝酸盐
≤0.000 006%
0.2ppm
亚硝酸盐
≤0.000 002%
氨
≤0.000 03%
二氧化碳
易氧化物
总有机碳(0.5mg/l)或氧化物
总有机碳(0.5mg/l)
不易挥发物
≤1mg/100ml
重金属
≤0.00 001%
≤0.1ppm(药典规定:如果电导率符合注射用水的要求,此项可以不做)
电导率(见备注)
微生物限度
细菌、霉菌和酵母菌总数:≤100个/ml(一般营养琼脂、玫瑰红钠琼脂培养基)
好氧菌总数:≤100个ml(琼脂培养基S在30~35℃培养5天)
菌落总数100cfu/ml【高营养培养基(TGYA、m-HPC琼脂,30~35℃培养48~72小时。低营养培养基(R2A琼脂、HPCA)20~25℃更长时间(可延长至14天)】,也可进行一些控制菌的检查
备注:①琼脂培养基S即R2A培养基。②USP工艺用水的微生物限度是属于指导性的,非强制标准。
电导率:EP和Ch.P2010对于纯化水电导率要求一样,USP的纯化水电导率要求和注射用水一样。
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